zenCELLOWL · 工作流程

细胞培养监测 — 之前与之后

了解 zenCELLOWL 如何将您的细胞疗法制造过程从手动抽查转变为持续、有记录的监督。.

⚠ 当前标准流程

手动监控 — 盲点、污染风险、文件不完整

第0天

细胞播种

细胞分离后接种到培养瓶或生物反应器中。接种时手动测量初始细胞计数和活力。.

⚠ 风险

仅基线。早期形态学改变在最初24-48小时内无记录。.

间歇性

手动显微镜检查

科学家从培养箱中取出烧瓶，并在外部显微镜下检查细胞。.

⚠ 问题

孵化器打开 → 温度和二氧化碳中断。每次打开都有污染风险。两次检查之间没有数据——变化可能在数小时内未被发现。.

间歇性

手动细胞计数

台盼蓝排除法或血细胞计数板。不定期进行，高度依赖操作者。.

⚠ 问题

操作员之间变异性很高。没有连续的增长曲线。错过了最佳通过/收获时间点。.

反应性

污染检测

污染通过肉眼即可检测到——通常是在污染已经扩散之后。在例行检查期间，注意到培养基变色或浑浊。.

⚠ 问题

等到检测出来时，几个小时或几天的培养——以及可能整批产品——都已报废。没有预警系统。.

端点

效价 / 细胞毒性测试

CAR-T细胞与肿瘤靶细胞共培养。检测终点为固定时间点的终点检测（例如，LDH释放）。.

⚠ 问题

仅单次时间点——杀伤动力学和动力学不可见。需要额外的检测试剂盒和耗材。.

手动

GMP 文件

手动输入到纸质或电子表格批处理记录中。使用智能手机临时拍摄照片。.

⚠ 问题

记录不完整、不标准。耗时。在 FDA/EMA 审计中难以辩护。可追溯性存在差距。.

✦ 携手 ZenCELLOWL

持续、自动化、全面文档化 — 在孵化器内，无中断

第0天

细胞播种

细胞已正常接种。zenCELLOWL 已放置在培养箱中——成像在 T=0 时自动开始。.

益处

首张图像在几分钟内捕获。形态和汇合度基线自动记录 — 无需手动操作。.

24 / 7

连续孵箱成像

zenCELLOWL 以定义的间隔（每 30 分钟、1 小时或自定义）拍摄图像，而无需打开培养箱门。.

益处

零温度或二氧化碳干扰。重复开启无污染风险。与手动检查相比，每天数据点最多可增加 48 倍。.

人工智能驱动

自动细胞计数和生长曲线

定制训练的人工智能模型可自动量化汇合度、计数细胞并跟踪整个培养期间的增殖情况。.

益处

连续、与操作员无关的生长曲线。最优传代和收获时间点会自动标记——再也不会错过。.

积极主动

早期污染警报

在发病后的第一个成像间隔内，检测到形态异常、碎片堆积或生长模式异常。.

益处

污染事件可提前数小时发现。可在培养物丢失前进行批量干预或挽救。每次运行可节省大量成本。.

延时摄影

细胞活力/细胞毒性测定

CAR-T / 肿瘤共培养物被连续成像。杀伤动力学、细胞形态变化以及效应物与靶标动力学被实时捕捉。.

益处

完整的杀伤曲线 — 而非仅单一终点。更少的额外试剂，更丰富的效力数据。直接支持产品放行决策。.

审计就绪

自动化的GMP文件

每张图像、时间戳和分析结果都会自动记录。可导出批量记录，包含标准化的形态学报告和延时数据。.

益处

完整的、可追溯的文件记录——无需人工干预。完全符合 FDA 和 EMA 审计要求。显著缩短批次放行时间。.

你说得对，如果你想：

48×

更多成像数据点对手动检查

孵化器开口用于监测

100%

自动化批处理记录文档

准备好消除盲点了吗？

在您的细胞治疗应用中体验 zenCELLOWL 的实际效果——提供现场演示。.

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细胞播种

手动显微镜检查

手动细胞计数

污染检测

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